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药品名称: Zolinza
药品别名:
英 文 名: vorinostat
研发公司:
适 用 症:: For patients with cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) who have progressed, persistent or recurrent disease after two systemic therapies or after skin manifestations
型号规格: 100 mg
【功能与主治】 2006年10月26日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Zolinza(伏立诺他胶囊,vorinostat)为有皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者已进展,持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。
【型号与规格】
胶囊:100 mg
【用法与用量】 (1)400 mg口服每天1次有食物。 (2)如患者对治疗不能耐受,剂量可能被减低至每天1次300 mg与食物口服。如必要时,剂量可能进一步减低至300 mg每天1次有食物每周共连续5天。
【注意事项】 (1)曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。 (2)曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。 (3)曾报道胃肠道功能紊乱(如,恶心,呕吐和腹泻)。患者可能需要止吐药,止泻药和液体和电解质替代(防止脱水)。 (4)有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。 (5)曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。 (6)在基线时和治疗期间定期监视电解质。 (7)监视血细胞计数和化学测试,包括电解质,葡萄糖和血清肌酐,治疗的头2个月期间每2周和其后每月。 (8)曾报道ZOLINZA和其他HDAC抑制剂同时使用(如,丙戊酸[valproic acid])严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。 (9)当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。
【不良反应】
常见不良反应(发生率≥20%)是腹泻,疲乏,恶心,血小板减少,食欲不振和味觉障碍。
【禁忌】
严重肝损伤
【孕妇用药】
当给予妊娠妇女ZOLINZA可能致胎儿危害。不知道药物是否排泄在人乳汁。因为许多药物排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自ZOLINZA严重不良反应潜能,应作出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。
【儿童用药】
尚未确定ZOLINZA在儿童患者中的安全性和有效性。
【药品相互作用】
香豆素衍生物抗凝剂:同时使用曾观察到延长凝血酶原时间和国际标准化比值。仔细监视
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