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药品名称: Zydelig (idelalisib)
药品别名: idelalisib
英 文 名:: idelalisib
研发公司: Gilead Sciences Inc
适 用 症: 白血病、淋巴瘤
型号规格: 100mg, 150mg
Zydelig是一种激酶抑制剂适用为以下患者的治疗:
⑴复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL),与利妥昔单抗联用,在由于其他共患病将考虑对单独利妥昔单抗 适当治疗患者。
⑵复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少2次既往全身治疗患者。
⑶复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)曾至少接受2次既往全身治疗患者。
被授权加速批准对FL和SLL根据总体反应率。未确定改善患者生存或疾病相关症状。继续批准这些适应证,取决于在验证试验中证实临床获益。
剂量和给药方法
推荐起始剂量:150 mg口服,每天2次。
剂型和规格
片:150 mg,100 mg。
禁忌证
严重过敏性反应包括过敏反应和毒性表皮细胞坏死病史。
警告和注意事项
⑴严重皮肤反应:对患者严重皮肤反应的发展监视和终止Zydelig。
⑵过敏反应:患者对过敏反应监视和终止Zydelig。
⑶中性粒细胞减少:监视血细胞计数。
⑷胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险和服用Zydelig时避免妊娠。
不良反应
最常见不良反应(发生率≥20%)是腹泻,发热,疲劳,恶心,咳嗽,肺炎,腹痛,畏寒,和皮疹。
最常见实验室异常(发生率≥30%)是中性粒细胞减少,高三酸甘油血症,高血糖,ALT升高,和AST升高。
药物相互作用
CYP3A诱导剂:避免强CYP3A诱导剂与Zydelig共同给药。
CYP3A底物:避免CYP3A底物与Zydelig共同给药。
特殊人群中使用
哺乳母亲:终止药物或哺乳。
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