KYPROLIS（carfilzomib）注射液

【功能与主治】
KYPROLIS（Carfilzomib）注射液，是一种新型免疫调节药,主要用于治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征。
类风湿性关节炎，不同于与年龄相关的骨关节炎，它是一种使人日益衰弱的自身免疫性疾病，这意味着人的身体在攻击自己的组织。这种疾病的特点是广泛的组织、滑膜、关节炎症。

【型号与规格】
针剂，60mg/瓶。

【用法与用量】
静脉注射，每星期连续两天，维持三个星期给药，之后进行为期12天的休息时间。
1剂量推荐周期是20 mg/m2/day，如果耐受性增长周期2剂量和随后的周期剂量为27 mg/m2/day。

【临床研究】
Kyprolis的新药试验评估了266名复发性或者难治性多发性骨髓瘤的患者，这些患者至少预先接受两项治疗，包括(万珂)硼替佐米和萨立多胺治疗。Kyprolis以前主要用于大肠癌和胃肠道间质瘤。

FDA认为那些先前至少接受两种治疗包括蛋白酶抑制剂或者免疫调节剂(IMiD)的复发性或者难治性多发骨髓瘤患者使用Kyprolis（carfilzomib拟议的品牌名称）的效益风险评估是有益的。Onyx公司正在推动Kyprolis在多发性骨髓瘤中多线治疗中的应用。

Kyprolis的新药申请是在003-A1研究的基础上和其他更多研究数据的支持下进行的。003-A1研究是一个开放标签、单组2b阶段试验。这个试验评估了266名复发性或者难治性多发性骨髓瘤的患者，这些患者至少预先接受两项治疗，包括(万珂)硼替佐米和萨立多胺治疗。

【注意事项】
监视器：心脏并发症包括心脏衰竭，缺血心肌的不良反应。治疗及时隐瞒KYPROLIS。
肺动脉高压：如果怀疑扣压剂量。
肺部并发症：监测和管理立即呼吸困难;中断KYPROLIS，直到症状消失或恢复到基线。
输液反应：地塞米松药物，以防止前。 提醒患者，要立即就医，如果症状发展。
肿瘤溶解综合征（TLS）：防止水合物患者。 TLS的监控和及时治疗。
血小板：血小板计数监测;减少或中断用药临床指征。
如果怀疑肝毒性和肝功能衰竭：监测肝酶和隐瞒用药。
胚胎 - 胎儿毒性：KYPROLIS可对胎儿造成伤害。生殖潜力的女性应避免怀孕，而正在接受治疗。

【不良反应及禁忌】 最常报告的不良反应（发生率≥30％），乏力，贫血，恶心，血小板减少，呼吸困难，腹泻和发热。

【生产厂家】 Onyx制药公司。