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【功能与主治】
Keytruda(pembrolizumab)注射剂为2014年9月份美国FDA加速批准优先审批的药品之一,第一种PD-1阻断药,用于黑色素瘤的治疗。
【型号与规格】
注射剂,50毫克无菌冻干粉剂。
【用法与用量】
Keytruda(pembrolizumab)注射剂的推荐剂量为2mg/kg,历时30分钟静脉输注,每3周给予直至疾病进展或不可接受毒性。
【临床研究】
Pembrolizumab是一种新型人源化单抗,通过作用于程序性细胞死亡1(PD - 1的)提升人体免疫力,消灭晚期黑色素瘤。
根据临床I期数据显示,24%黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。
默克公司正在进行晚期黑色素瘤的临床II期研究和临床III期研究,为该药物提供进一步研究支持。
【注意事项】
对以下任何不给KEYTRUDA:
● 2级肺炎
● 2或3级结肠炎
● 症状性垂体炎
● 2级肾炎
● 3级 甲状腺功能亢进
● 谷草转氨酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)大于3和直至5倍正常上限(ULN)或总胆红素大于1.5和直至ULN3倍。
● 任何其他严重或3级治疗-相关不良事件
在患者其不良反应恢复至0-1级恢复 KEYTRUDA。
对以下任何永远终止 KEYTRUDA:
●任何危及生命不良事件
● 3或4级肺炎
● 3或4级肾炎
● AST或ALT大于5倍ULN或总胆红素大于 3倍ULN
● 对有肝转移患者开始治疗有2级AST或ALT,如AST或ALT增加相对于基线大于或等于50%和持续共至少1周
● 3或4级输注-相关反应
●12 周内不能减低皮质激素剂量至10 mg或低于泼尼松[prednisone]或等价物每天
● 持续2或3级不良反应KEYTRUDA末次剂量后12周内不恢复至0-1级
● 任何严重或3级治疗-相关不良事件再发生
【不良反应及禁忌】
常见不良反应有疲劳、咳嗽、瘙痒、皮疹、食欲减低、便秘、关节痛、腹泻。
【孕妇用药】
本品有可能经乳汁进入婴儿体内,若哺乳期妇女需使用本品,请中止哺乳。
【生产厂家】
Onyx制药公司。
编后语:大名如雷灌耳的Keytruda(pembrolizumab),业内也称为“K药”,属于PD-1阻断剂里面使用最广泛、能与最多抗肿瘤药品联合使用的一种药品,它对多种癌症均有效果,如乳腺癌、黑色素瘤、肺癌、肝癌、肠道癌、胃癌等等等等等等,并且K药的作用还在不断地被人发现,相信在不久的将来,人类终能战胜癌症!
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