Epkinly(epcoritamab-bysp)

【Epkinly在特殊人群中使用】
1、 妊娠
根据作用机制，孕妇服用Epkinly可能会对胎儿造成伤害。尚无关于孕妇使用Epkinly评估药物相关风险的可用数据。尚未使用epcoritamab-bysp进行动物生殖或发育毒性研究。epcoritamab-bysp引起T细胞活化和细胞因子释放；免疫激活可能会损害妊娠维持。此外，基于B细胞上CD20的表达和在非妊娠动物中B细胞耗竭的发现，epcoritamab-bysp可导致子宫内暴露于epcoritamab-bysp的婴儿的B细胞淋巴细胞减少。已知人免疫球蛋白G (IgG)穿过胎盘；因此，Epkinly有可能从母体传递给发育中的胎儿。告知妇女对胎儿的潜在风险。
2、 哺乳期
没有关于epcoritamab-bysp在母乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或泌乳量的信息。由于母乳中存在母体IgG，并且epcoritamab-bysp的吸收有可能导致母乳喂养的儿童出现严重的不良反应，建议妇女在Epkinly治疗期间以及最后一次给药后的4个月内不要进行母乳喂养。
3、 有生殖潜力的患者
孕妇服用Epkinly可能会对胎儿造成伤害。在开始Epkinly之前验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。女性建议有生殖能力的女性在Epkinly治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕方法。
4、 儿科用药
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
5、 老年用药
在临床试验中接受Epkinly治疗的复发性或难治性LBCL患者中，49%的患者年龄在65岁或以上，19%的患者年龄在75岁或以上。与年轻患者相比，65岁或以上患者的安全性或疗效无临床意义的差异。

【Epkinly不良反应】
Epkinly最常见的副作用包括CRS、疲劳、肌肉和骨骼疼痛、注射部位反应、发烧、胃部(腹部)疼痛、恶心和腹泻。