Aliqopa（copanlisib）

【Aliqopa(Copanlisib)药物说明】

美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了Aliqopa（copanlisib）用于治疗成人复发性滤泡性淋巴瘤，这些患者至少接受过两种称为全身治疗的治疗方法。

Aliqopa是一种激酶抑制剂，通过阻断几种促进细胞生长的酶起作用。 Aliqopa是一种新型静脉注射PI3K抑制剂，其抑制活性主要针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ异构体。

Aliqopa已获得加速批准，FDA允许使用临床试验数据批准用于治疗严重疾病的药物，以满足未满足的医疗需求，这些需求被认为可以预测患者的临床益处。需要进一步的临床试验来证实Aliqopa的临床益处，并且赞助商正在进行这些研究。

【Aliqopa(Copanlisib)规格】

本品为注射液，规格为60mg/小瓶。

【Aliqopa(Copanlisib)用法用量】

60mg一小瓶，静脉注射1小时以上，第1，8，15天使用，每28天为一个疗程；出现毒性反应时调整剂量。

【Aliqopa(Copanlisib)实验数据】

今天的批准基于单臂试验的数据，该试验涉及104例滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，这些患者在接受至少两次之前的全身治疗后复发。该试验测量了治疗后有多少患者肿瘤完全或部分收缩（总反应率）。在该试验中，59％的患者的中位完全或部分反应为12.2个月。