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ImmunoGen公司于2022年11月14日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)用于治疗叶酸受体α(frα)阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者此前已接受了1至3次全身治疗方案。
方框警告:眼睛毒性
1.Elahere可导致严重的眼部毒性,包括视力损害、角膜病变、干眼症、畏光、眼痛和葡萄膜炎。
2.开始Elahere前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。
3.使用预防性人工泪液和眼部外用类固醇。
. 4.因眼部毒性而暂停用药,直到症状改善,然后以相同或减少的剂量继续用药。
5.对于4级眼部毒性,停止使用Elahere。
Elahere特殊人群使用
1.哺乳
建议女性在接受Elahere治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要进行母乳喂养。
2.儿科使用
尚未确定Elahere在儿科患者中的安全性和有效性。
Elahere不良反应
最常见的(≥20%)不良反应(包括实验室异常)包括视力损害、疲劳、天冬氨酸转氨酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、角膜病变、腹痛、淋巴细胞减少、周围神经病、腹泻、白蛋白减少、便秘、碱性磷酸酶升高、干眼、镁减少、白细胞减少、中性粒细胞减少和血红蛋白减少。
注:药品如有新包装,以新包装为准。 以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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