他拉唑帕尼(Talzenna)

【他拉唑帕尼(Talzenna)简述】

他拉唑帕尼(Talzenna)又名他唑来膦[talazoparib]胶囊，是美国辉瑞制药公司研发的第四代PARP抑制剂，属于靶向药物。

【他拉唑帕尼(Talzenna)适应症】

本品用于存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者治疗。

【他拉唑帕尼(Talzenna)规格】

本品为胶囊装，规格为每盒30胶囊，每粒含有效成份1mg。

【他拉唑帕尼(Talzenna)使用方法】

推荐剂量为每日一次，每次1mg，口服，饭前或饭后服用均可

【他拉唑帕尼(Talzenna)注意事项】

这项批准是基于名为EMBRACA的开放标签，3期临床试验的结果。在这项研究中，431名患者以2:1的比例接受talazoparib或医生选择的化疗方案的治疗。所有患者需要携带生殖系BRCA突变。

　试验结果表明，接受talazoparib治疗的患者与接受化疗的患者相比，无进展生存期（PFS）显著延长，talazoparib组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月（HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001）。这表示talazoparib将疾病进展风险降低了46%。

　而且，talazoparib组的客观缓解率为62.6%，是化疗组（27.2%）的两倍以上（p<0.0001）。

【他拉唑帕尼(Talzenna)不良反应】

最常见的实验室异常（≥25％）是：血红蛋白，血小板，中性粒细胞，淋巴细胞，白细胞和钙减少。葡萄糖，丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶增加。

（≥20％）不良反应为：疲劳，贫血，恶心，中性粒细胞减少，头痛，血小板减少，呕吐，脱发，腹泻，食欲减退。