达拉非尼TAFINLAR(dabrafenib)

【功能与主治】 （1）达拉非尼片Tafinlar是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。 （2）Tafinlar与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据显示持久反应率。 尚未证实对Tafinlar与曲美替尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。 使用的限制：Tafinlar不适用为野生型BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 【型号与规格】 胶囊：50 mg，75 mg 【用法与用量】 （1）Tafinlar作为单药开始治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。Tafinlar与曲美替尼开始联用治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E或V600K突变。 （2）Tafinlar的推荐剂量是150 mg口服每天2次作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用Tafinlar

【注意事项】 （1）新原发恶性病，皮肤和非皮肤：当Tafinlar被使用与曲美替尼联用可能发生。Tafinlar治疗开始前和用治疗，和联合治疗终止后监视患者新恶性病。 （2）在BRAF野生型黑色素瘤促进肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。 （3）出血：接受Tafinlar与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 （4）静脉血栓栓塞：接受Tafinlar与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 （5）心肌病：Tafinlar与曲美替尼联用治疗前，治疗后1个月，其后然后每2至3个月评估LVEF。 （6）眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。 （7）严重发热反应：当Tafinlar与曲美替尼联用时可能发生。 （8）严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级，和3和4级皮疹尽管中断Tafinlar 3周内不改善中断用药。 （9）高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 （10）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏：密切监视溶血性贫血。 （11）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。Tafinlar可能使激素性避孕药低效和应使用另外避孕方法。

【不良反应】 （1）对Tafinlar作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。 （2）Tafinlar与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

【孕妇用药】 （1）哺乳母亲：终止药物和哺乳。 （2）有生殖潜能女性和男性：忠告女性患者治疗期间和终止治疗后共2周使用高效避孕。忠告有生殖潜能男性患者精子生成受损潜在风险。

[Drug Interactions]
(1) Avoid co-administration of strong inhibitors of CYP3A4 and CYP2C8.
(2) Avoid co-administration of strong inducers of CYP3A4 and CYP2C8.
(3) Concomitant use of drugs that are sensitive substrates of CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, and CYP2B6 may result in loss of efficacy of these drugs.

注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。