Lenalidomide来那度胺（雷利度胺）

【雷那度胺功能与主治】
1.多发性骨髓瘤，可以用于治疗至少接受过一种疗法的慢性骨髓瘤
2.骨髓增生异常综合症，印度雷利度胺用于治疗5q染色体缺失的骨髓增生异常综合症引起的严重贫血

【型号与规格】
胶囊剂：5mg/粒；10mg/粒；15mg/粒；25mg/粒

【用法与用量】
来那度胺为一种口服胶囊剂，生产的有5mg，10mg，15mg,25mg四种规格。骨髓异常综合症每天应该服用印度来那度胺10mg。多发性骨髓瘤每天服用25mg。温开水服用，并在服药时喝一大杯温开水。印度来拉度胺给药剂量可随患者临床症状和实验室检查结果的改变而作调整。

【临床研究】]
美国食品药品管理局（fda）批准了美国细胞基因公司的来那度胺（lenalidomide/revlimid）。 revlimid为口服制剂,evlimid（lenalidomide）是由celgene公司研发的用于治疗致死性血液疾病以及癌症的药物。该品是用于治疗孕吐曾引起数以千计的婴儿出生缺陷沙利度胺（thalidomide）的加强版，具有抗癌潜力。与沙利度胺相比，其不良反应更少，研究证明其不会引起婴儿出生缺陷。
2005年9 月，fda肿瘤药物顾问委员会建议以revlimid用于治疗输液依赖型贫血症。10月，欧洲药品管理局接受了revlimid的上市申请。
celgene公司计划在2006年第一季度分别向美国fda和欧洲药品管理局提交本品用于治疗复发型难治性多发性骨髓瘤的补充新药申请。
revlimid 对细胞内多种生物途径都有影响。celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。骨髓增生异常综合征是一种恶性血液疾病，全球大约有30万患者。当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时，骨髓增生异常综合征就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞，抑制了正常细胞的发展。骨髓增生异常综合征患者必须经常依靠输血来抵抗贫血、疲劳等症状，直到发展成为威胁生命的铁超负荷或者铁中毒。该疾病的治疗迫切需要一种治本的方法而不仅仅是控制症状。超过一半的骨髓增生异常综合征患者诊断出细胞染色体变异，包括一个以上染色体的部分或完全缺失。骨髓增生异常综合征中最常见的细胞染色体异常出现在5、7和20号染色体的q缺失。另一比较普遍的变异是8号染色体的额外复制。5q染色体的缺失在骨髓增生异常综合征患者中的比例可达20%～30%。
revlimid为口服制剂，且毒性较低，该品获批后将成为骨髓增生异常综合征患者的治疗选择之一。

【注意事项】
医师每次向患者处方来拉度胺时都应为患者提供用药指导，医师或药师应借此机会向患者解释来拉度胺可能存在的风险。准备用药的患者最好同时采取两种不同的有效避孕措施来避孕。准备服用来拉度胺的女性患者应在医生的指导下签署知情同意书，以表明自己已经知道在服用来拉度胺时避孕的重要性。此外，所有有妊娠可能的女性患者在用药前还需进行两次妊娠测试（一次安排在给药前10～14天，另一次安排在给药前24小时之内），只有两次妊娠测试均为阴性结果者才能正式服用来拉度胺。

【不良反应及禁忌】
来拉度胺最常见的不良反应为血小板减少症（61．5%）和中性粒细胞减少症（58．8%）。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。

【禁忌】
对本品有过敏史及妊娠和哺乳期妇女禁用，近期内做过化疗、放疗而有白细胞减少者不宜用药。

【儿童用药】
尚无本品用于儿童患者的安全性和有效性临床研究。

【贮藏】
宜保存在30°C以下。有效期为2年，生产日期在盒子顶部。

【生产厂家】
印度NATCO PHARMA