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药品名称: Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)
药品别名:
英 文 名: lurbinectedin for injection
研发公司: Jazz Pharmaceuticals 和PharmaMar
适 用 症: 治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者
型号规格: 4mg/瓶
2020年6月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了爵士制药公司(Jazz Pharmaceuticals plc)和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)注射剂上市,用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC) 疾病进展的成年患者。
Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁) _ 香港济民制药
【Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)注射剂适应症】
Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)可以用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。该适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速审批下批准的。
【Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)注射剂剂量和给药方法】
1、推荐剂量
Zepzelca的推荐剂量为3.2 mg / m2进行静脉输注,输注时间应超过60分钟。每21天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
仅当绝对中性粒细胞计数(ANC)至少为1,500细胞/ mm 3且血小板计数至少为100,000 / mm 3时才开始使用Zepzelca治疗。
【Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)注射剂在特殊人群中使用】
孕妇:Zepzelca可能会造成胎儿伤害,在使用Zepzelca治疗期间和末次剂量后6个月内使用有效的避孕措施。
哺乳期:劝告妇女在使用Zepzelca治疗期间以及最终剂量后至少2周内不要母乳喂养
儿童:在儿科患者中安全性和有效性尚未确定。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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